松下電氣“飛檢”不達標 其電子血壓計曾“國抽”不合格
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經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)11月22日訊 北京市藥品監(jiān)督管理局不久前發(fā)布的2019年第六期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通告顯示,包括松下電氣機器(北京)有限公司在內(nèi)的10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量控制等方面管理中不達標,被要求限期整改。
通告顯示,北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司、康鉑創(chuàng)想(北京)科技有限公司、北京米道斯醫(yī)療器械有限公司、北京康祝醫(yī)療器械有限公司、北京福愛樂科技發(fā)展有限公司、北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司、北京神鹿醫(yī)療器械有限公司、北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、松下電氣機器(北京)有限公司、北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司等10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在對廠房設施、文件管理、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等方面的管理中,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則一般項目要求的情況較為集中。目前,北京市藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)企業(yè)針對有關(guān)缺陷項限期整改,并及時將整改情況書面報相關(guān)轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門接受跟蹤檢查。
值得注意的是,松下電氣機器有限公司(以下簡稱松下電氣)已經(jīng)不是第一次“榜上有名”了。經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn),早在2017年8月,國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第19期,總第37期)顯示,被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種8臺。其中,松下電氣就有2臺電子血壓計標識不符合標準規(guī)定。
此外,經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),松下電氣還涉及勞動爭議、房地產(chǎn)等8起法律訴訟。2018年6月19日,因違反《中華人民共和國水污染防治法(2017修訂版)》第83條第1款第2項,北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境保護局對其做出行政處罰。
松下電氣設立于1993年,主要經(jīng)營電器、照明、門控、配線業(yè)務。其中電器事業(yè)部主要從事健康器具產(chǎn)品的開發(fā)、制造和銷售,主要品類有電子血壓計,低頻理療儀、高頻理療儀、氣囊按摩器、凈水器、體質(zhì)計、吸入器等。(經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)實習記者郭文培)
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