近日，北京市、天津市以及河北省三地醫保局聯合印發《京津冀醫用耗材聯合帶量采購工作意見》的通知(簡稱《意見》)。

　　這是繼江蘇和安徽之后，又有3個省市加入高值耗材帶量采購隊伍，業內將其看作是為全國開展先行探路。業內人士預計，納入試點范圍的品種，預計降價幅度在50%以上。一旦企業給出的降價幅度不夠，市場很快會被報價更低者占領。由此，繼藥品領域之后，耗材領域將開啟一輪波瀾壯闊的洗牌潮。

　　業內人士表示，對于上市公司的影響，一兩年內還沒多大影響。但長遠來看，帶量采購政策全國推行以后，行業集中度將迅速向研發能力強、成本較低的頭部企業集中，其他中小企業將逐步退出市場。

　　五省市先行試點

　　高值耗材的帶量采購，指的是在集中采購過程中開展招投標或談判議價時，明確采購數量，讓企業針對具體的產品數量進行報價，價低者“通吃”市場。

　　根據《意見》，京津冀醫用耗材聯合采購工作小組將負責制定采購工作意見，統一完善醫用耗材采購平臺、統一組建醫用耗材評審專家庫、統一遴選醫用耗材采購目錄，統一規范醫用耗材資質審核標準、統一形成醫用耗材價格體系、集中開展聯合采購工作。

　　上述《意見》內容顯示，本次耗材帶量采購將依照京津冀三地醫療機構年度總用量，按比例確定采購量，進行帶量采購，根據不同產品的類別和特性確定對應的談判采購方式，采購周期原則上為1年，相關品種視情況經京津冀醫用耗材聯合采購工作小組研究可適度延長。

　　同時，和藥品帶量采購方式類似，也要求各醫院結合臨床需求和歷史采購情況，申報歷史采購數量及價格，同時申報下一年度計劃采購需求。而具體的計劃采購量，按上報的采購需求按品種來制定，原則上不低于年度總用量的60%。

　　確定中選品種后，各地要優先采購和使用聯合帶量采購中選品種，對于聯合帶量采購確定的中選價格，不再組織二次議價。

　　推動高值耗材降價，中央已達成共識并下發改革方案，此前江蘇安徽兩省率先開始試點。6月21日，《安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》發布，確定了骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材帶量采購，采購量不低于2018年度該產品使用量的80%，且必須零差價銷售。

　　7月24日，江蘇省醫保局下發了《江蘇省公立醫療機構部分高值醫用耗材組團聯盟集中采購方案》，明確對血管介入類等高值醫用耗材品種年度總采購量的70%，采取“聯盟采購，以量換價”的形式，且可以預付30%貨款。

　　7月31日，國務院正式下發《治理高值醫用耗材改革方案》，明確今年底前要取消高值醫用耗材在醫院的銷售加成，并從下半年起鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購。從國務院的改革方案，以及京津冀、安徽、江蘇五省市的試點可以看出，高值耗材的帶量采購將很快在全國展開。

　　大幅降價時代啟幕

　　業內人士預計，從藥品“4+7”帶量采購的實踐來看，首批中標藥品價格平均降幅為52%，最高達到96%。按此估算，高值耗材的降價幅度應該不會低于40%。

　　安徽和江蘇兩省帶量采購的高值耗材均是采購金額較大、臨床使用較多、競爭性較強的品種。安徽的做法是建立以臨床需求為導向的“組套分組法”，形成可比的價格體系。江蘇分支架和起搏器兩個組別談判，降幅最大產品將成為采購單位必選產品。

　　同時，江蘇將擴大高值耗材帶量采購范圍，今年年底前，實現公立醫療機構使用的血管介入、非血管介入、神經外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫用耗材和骨科、普外科、心胸外科、體外循環及血液凈化、口腔科等五大類高值醫用耗材在省平臺采購，對重點品種開展組團聯盟集中采購。

　　業內人士透露，從安徽的試點工作來看，骨科脊柱類材料總體平均降價53%，國產品類平均降價55%，進口品類平均降價40%；人工晶體類總體平均降價20%，國產品類平均降價18%，進口品類平均降價20%。預計兩類產品年節約資金分別為4億元和3000萬元。

　　江蘇的試點工作顯示，納入價格談判的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。支架按單個品種進行價格談判，中選品種平均降幅51%，最高降幅66%；起搏器按生產企業談判，中選企業涉及品種平均降幅16%，最高降幅38%。

　　業內人士認為，長期以來高值耗材價格虛高，流通環節成本居高不下，“水面以下”營銷屢禁不絕。“以量換價”直指過高定價，量價聯動勢必促使醫療器械主動降價以求擴大市場份額。一旦企業給出的降價幅度不夠，市場很有可能就被報價更低者搶奪。如果短期無法找到替代市場，將引發生存危機。因為中標企業數量十分有限，未中標企業將逐漸被淘汰。

　　市場向頭部企業集中

　　帶量采購雖然會將相當數量的企業洗出市場，但政策在壓制市場規模的同時，也會帶來行業集中度的提升以及進口替代步伐的加快，所以投資者應該一分為二地理性看待。

　　高值耗材帶量采購，對醫療器械類上市公司的影響路徑是怎樣的呢？財通證券研究員張文錄認為，帶量采購政策首先受影響的是醫生、代理商和醫院，灰色利益鏈被切斷。由于生產廠商的出廠價本來就較低，即使利潤受損，用量也能夠彌補上來，實現以量補價。中期來看是拼研發，誰能做出更好的產品，實現對低價產品的更新換代，將維持更好效益。從未來半年的投資角度來看，高值耗材等公司受利空因素打壓，估值難有上升，主要還是看利潤增長。

　　目前A股市場上，有樂普醫療、大博醫療、開立醫療、凱利泰、冠昊生物、正海生物、康德萊、維力醫療等公司，根據2018年年報披露的數據，多數公司的高值耗材產品毛利率基本都超過50%，但研發投入占總營收的比重卻大多不到10%。

　　張文錄分析，A股主要高值醫療耗材公司的研發支出營收占比平均為6%，多數產品的出廠價只有銷售價的2.5折左右，如果按照銷售價計算，研發費用率實際上只有1.5%左右。所以相對化藥和生物藥企業，高值耗材顯得“暴利”。

　　凱利泰內部人士表示，公司未來將積極參與高值耗材的帶量采購，預計未來骨科市場份額將進一步向頭部企業集中。