周易八卦六爻食藥監總局通報甘肅武山縣醫藥公司違規 案情曲折男用避孕套使用方法
北京5月16日訊 國家食品藥品監督管理總局今日發布了《對武山縣醫藥公司中藥飲片廠飛行檢查通報》(以下簡稱《通報》)!锻▓蟆分赋觯渖娇h醫藥公司中藥飲片廠生產違規行為。
2017年3月22-24日,經信訪舉報,國家食品藥品監督管理總局核查中心和甘肅省食品藥品監督管理局對生產地址為武山縣洛門鎮繁榮路97號的武山縣醫藥公司中藥飲片廠進行檢查。
檢查發現,武山縣醫藥公司中藥飲片廠為國有企業武山縣醫藥公司的下屬企業,其《藥品生產許可證》于2015年12年31日到期,相應的《藥品GMP證書》(GS20140105)有效期至2019年09月29日。根據省局《關于印發甘肅省換發<藥品生產許可證>和<醫療機構制劑許可證>工作實施方案的通知》要求,該企業《藥品生產許可證》有效期延至2016年3月31日,到期后該企業停止生產,停產后其廠房已出租。檢查組前往該地確認,除1名門衛外無其他人員,且廠房內已無任何生產設備。2016年8月,甘肅省食品藥品監督管理局公告注銷其《藥品GMP證書》;2017年2月13日,其營業執照注銷。
核查組延伸檢查發現,武山縣醫藥公司倉庫中仍存有大量的原所屬飲片廠生產的中藥飲片,根據原企業規模、停產時間跨度及目前中藥飲片的銷售量,檢查組判斷其存在不合理的情形,隨即與企業法人代表、總經理許某進行了溝通,許某在迎檢過程中逐漸認識到企業的嚴重問題,當晚即向檢查組主動承認了存在違法違規行為,并保證第二天讓企業相關人員配合檢查組調查取證。隨后,檢查組在甘肅局觀察員和天水市局稽查局的配合下,對9名相關人員進行了詢問調查,并做了調查筆錄。
經調查確認,該企業在《藥品生產許可證》到期后根據銷售需要,繼續以武山縣醫藥公司中藥飲片廠的名義,多次從安徽毫州,甘肅隴西藥材市場采購中藥飲片,在醫藥公司的中藥飲片倉庫內套用以前生產產品的批號進行分包裝和銷售,無相應的分裝記錄,且銷售的中藥飲片未進行質量檢驗。
鑒于武山縣醫藥公司中藥飲片廠的《藥品生產許可證》已到期和《藥品GMP正書》已注銷。國家食品藥品監管總局要求甘肅省食品藥品監管局對企業涉嫌違法違規生產的行為進行立案查處,監督企業召回相關產品。
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- 編輯:馬可
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