仿制藥商吉貝爾IPO 僅靠一支單品能否撐起科創(chuàng)板夢?
1月17日,江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司(下稱“吉貝爾藥業(yè)”)將于上交所科創(chuàng)板上市,主承銷商為國金證券(600109,股吧)。
公開資料顯示,吉貝爾藥業(yè)是一家專業(yè)從事化學(xué)藥品制劑、中成藥制劑、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。公司成立之初由中天投資、泰州中天藥業(yè)、美國飛達(dá)共同發(fā)起設(shè)立,為中美合營公司;整體變更為股份公司后,美國飛達(dá)退出股東行列。
天眼查顯示,公司目前控股股東及實際控制人為耿仲毅,其直接及間接合計持有公司50.51%的股份;實控人耿仲毅直接持有公司第一大股東中天投資34.94%的股份和全資控股公司第二股東匯瑞投資。
據(jù)悉,本次的募集資金總計6.9億元,投資包括一項藥品生產(chǎn)基地、研發(fā)中心建設(shè)和新藥研發(fā)與試驗項目,總計投資7.55億元。
招股書截圖
七成營收來自未取得新藥證書的利可君片
招股書顯示,2016-2018年公司實現(xiàn)營收分別為4.44億元、4.52億元、4.85億元;對應(yīng)的凈利潤為7785.3萬元、7761.05萬元、9691.75萬元;報告期各期,公司綜合毛利率分別為 84.56%、85.14%、86.77%。與同行業(yè)上市公司的毛利率水平相比較,公司的毛利率略高于同行業(yè)上市公司平均水平。
而毛利率貢獻(xiàn)最大的產(chǎn)品是利可君片,是一種具有升白功效的化學(xué)藥品制劑,用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥。據(jù)招股書,報告各期利可君片的毛利率均超90%,各年來自于利可君片的收入占銷售收入比重約70%,為公司第一大單品。
招股書顯示,2016-2018年,利可君片收入分別為3.01億元、3.14億元、3.49億元,占主營業(yè)務(wù)收入比分別為67.7%、69.44%、72.05%。
據(jù)長江商報報道,2016-2018年,利可君片的產(chǎn)能利用率分別為113.32%、98.48%、112.92%,產(chǎn)銷率分別為90.72%、105.3%、99.49%,已經(jīng)處于飽和的狀態(tài)。
更值得注意的是,利可君片是按照1979年2月發(fā)布的《新藥管理辦法(試行)》于1982年12月獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)文號,此后持續(xù)更新,目前并未取得新藥證書。
除了利可君片,目前公司在售的產(chǎn)品還包括玉屏風(fēng)膠囊、鹽酸洛美沙星滴眼液、尼群洛爾片和醋氯芬酸腸溶片,但在報告期內(nèi),該四種產(chǎn)品的銷售收入均不到10%。
然而,上述四款產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率和產(chǎn)銷率也分別趨向飽和:玉屏風(fēng)膠囊、醋氯芬酸腸溶片、尼群洛爾片、鹽酸洛美沙星滴眼液的產(chǎn)能利用率分別為89.74%、99.02%、93.63%、93.83%,產(chǎn)銷率分別為94.2%、84.25%、89.07%、92.83%。
而公司唯一取得一類新藥證書的產(chǎn)品尼群洛爾片(是國家首個一類復(fù)方抗高血壓新藥),自2009年獲批上市,到目前營收占比不到4%。據(jù)悉,該藥獲得的新藥證書與中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)共同持有。
可以看到,目前公司主營收入較為集中,且公司核心產(chǎn)品利可君片并未取得新藥證書,存在被仿制的風(fēng)險。另外,臨床上使用的口服升白細(xì)胞藥物還有升白安(主要成分小檗胺,四川金山禪心制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H51023699)、復(fù)方皂礬丸(陜西郝其軍制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z61O2O457)、芪膠升白膠囊(貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字 Z2OO25027)、維血寧(陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字 Z2OO44038)等,已稀釋了相對的市場份額。
此外,國內(nèi)龍頭藥企如恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)、揚子江藥業(yè)、正大天晴等,不管是技術(shù)還是產(chǎn)品已達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平,優(yōu)勢明顯,市場競爭加劇。
另外,在籌備上市之際,吉貝爾藥業(yè)釋放出再研和開發(fā)的兩款新藥,可以看出,在現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上,公司試圖開展產(chǎn)品多元化,而新藥能否正式拿到新藥批件,通過一致性評價,以及市場反饋如何都是未知。
這兩款藥品分別是抗抑郁化藥一類新藥——沃替西汀衍生物(JJH201501),已獲得國內(nèi)和美國的發(fā)明專利授權(quán),于2018年7月取得臨床試驗批件,現(xiàn)正開展臨床試驗;以及正在進(jìn)行臨床前研究的抗腫瘤化藥一類新藥——多西他賽衍生物(JJH201601),系與上海交通大學(xué)合作開發(fā)。
招股書顯示,報告期內(nèi)公司研發(fā)投入逐漸上升,2016-2018年研發(fā)費用分別為1675.09萬元、1713.97萬元、1959.66萬元,但也僅占到營收比為3.77%、3.79%、4.04%。與同行業(yè)上市公司相比,吉貝爾藥業(yè)近三年研發(fā)費用率低于行業(yè)平均值。
招股書截圖
對此,吉貝爾藥業(yè)解釋稱,公司充分考慮到醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)特點以及民營醫(yī)藥企業(yè)自身基礎(chǔ)研發(fā)資源的局限性,重視自身創(chuàng)新的同時,積極開展與高校和科研院所的技術(shù)合作。項目研發(fā)前期公司僅需向合作方支付基礎(chǔ)研究經(jīng)費,上市后再與合作方進(jìn)行收益分成,故報告期內(nèi)公司研發(fā)投入總額相對較低,但隨著臨床研究的逐漸開展,公司研發(fā)投入將逐漸增長。
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