今日，廣東省食藥監局發布了廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單（截至2021-10-8），華為腕部單導心電采集器正式批準生產，注冊證號為：粵械注準20202071705，受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。

除腕部單導心電采集器外，華為還有三款醫療器械進入優先審批程序。分別是腕部心電血壓記錄儀（MLY-B10、MLY-B11）、心電分析系統（ECG-1）、心率失常分析系統（PPG-1）。

今年5月，華為消費者業務手機產品線總裁“何剛”微博發文指出，華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫療器械注冊檢驗，下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗，預計在下半年將正式上市。

何剛表示，一直以來，華為在健康領域持續深耕，致力于為大家帶來更加專業的健康服務。此前何剛在花粉年會上透露，華為正在研發可穿戴血壓測量設備，并將與國內知名機構啟動高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預的血壓創新主動健康管理。

華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續檢測技術，正在開展智能體溫的聯合研究，實現體溫異常篩查。華為正在進行冠心病智能篩查與預警的聯合研究，借助華為智能手表心電采集能力，融合 PPG、ACC 數據實現冠心病智能篩查與預警，幫助消費者主動管理健康。

（holly）