報告期內，公司未發生因技術升級換代、核心技術人員流失、產品質量問題等導致公司核心競爭能力受到嚴重影響的情況

　　報告期內，公司未發生因技術升級換代、核心技術人員流失、產品質量問題等導致公司核心競爭能力受到嚴重影響的情況。公司始終堅持市場龍頭、科技驅動的科技創新發展戰略，創立“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的獨特運營模式，遵循中醫藥學科規律，將“理論+臨床+新藥”有機結合，建立起以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系：中醫絡病理論學術創新賦予公司科技中藥以良好療效和學術內涵，成為公司差異化競爭的核心要素，河北以嶺醫院（甲等中醫院）與公司開展新藥臨床合作，作為公司的臨床基地之一，擁有一百多種院內制劑，形成向新藥轉化的有力儲備品種支撐；河北以嶺醫藥研究院已形成圍繞中藥新藥不同研發階段的產品集群。公司在新藥研發中所體現的優勢特色與2021年國務院辦公廳印發的《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》中提出的“建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗‘三結合’的中藥注冊審評證據體系”完全吻合，成為公司專利產品快速進入市場并取得商業化突破的不竭動力。公司核心競爭力體現在以下幾方面：1、絡病理論體系優勢絡病理論作為中醫藥學術理論體系的重要組成部分，公司的專利產品均為絡病理論指導下研發的新產品，專利新藥因絡病理論指導的組方特色、療效特色而具備確切的臨床療效。絡病理論創新研究是以吳以嶺院士為首席科學家的科研團隊，在基于絡病防治臨床實踐的基礎上，創造性地提出了絡病理論研究的“三維立體網絡系統”，系統構建“絡病證治”“脈絡學說”“氣絡學說”理論體系，以脈絡學說為指導，干預目前高發的血管病變生殖健康師，阻抑心腦血管發病事件鏈，在應用通絡藥物保護血管內皮、抑制動脈硬化婦女宣傳知識、穩定易損斑塊、改善冠脈痙攣、治療急性心肌梗死無再流以及整合調節心律失常，標本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同時，創新研究對于糖尿病并發微血管病變、腦中風等也具有非常重要的價值，開辟了心、腦、腎從微血管病變防治的新領域，進而阻斷重大疾病發生發展的有效新途徑。在絡病理論指導下研發的國家創新藥物通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊等均在我國心腦血管病的防治中發揮著重大作用，顯示出了創新絡病理論的巨大臨床價值。以氣絡學說為指導，圍繞流感、感冒、急性氣管-支氣管炎、2型糖尿病、腫瘤、前列腺增生、失眠、抑郁癥，先后研發了連花清瘟膠囊/顆粒、連花清咳片、津力達顆粒、養正消積膠囊、夏荔芪膠囊、益腎養心安神片、解郁除煩膠囊。新藥上市后與國內相關領域專家合作開展系列基礎實驗研究和符合國際循證醫學標準的臨床循證研究，創立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫學術創新與轉化新模式，將中醫傳統理論創新與現代科學技術相結合，產生重大原創成果，為中醫藥傳承與創新發展做出了示范。基于上述科技優勢，公司先后主持完成兩項國家“973”計劃項目，2017年延續兩項“973”項目研究成果，再次主持國家重點研發計劃中醫藥現代化研究重點專項，先后榮獲國家科技進步一等獎1項、國家科技進步二等獎4項、國家技術發明二等獎1項，“中醫絡病診療方法”入選國家級非物質文化遺產名錄。2、產品優勢公司以絡病理論創新帶動中醫藥產業化，運用現代高新技術研發科技中藥和化藥，研發國家專利新藥十余個，覆蓋心腦血管疾病中國健康教育期刊、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病、神經系統、泌尿系統疾病等重大疾病領域，產品布局完整，梯隊合理，為公司的未來發展奠定了堅實的基礎。公司主導產品均為獨家產品，組方獨特，在心腦血管口服中成藥領域占有獨特的學術地位和市場地位。公司六大專利產品通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊、津力達顆粒和養正消積膠囊均進行了隨機、雙盲、多中心大樣本的循證研究，部分研究結果發表在國外權威雜志，在國內外醫學界產生重大影響。截至目前，公司共有13個專利中藥品種，其中10個列入國家醫保目錄，5個列入國家基本藥物目錄，為公司在未來幾年繼續保持持續快速增長打下了良好基礎，提供了強大動力。公司專利產品以其卓越的臨床療效陸續進入多個臨床專家共識或診療方案，為產品學術推廣創造了有利條件。通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒等產品多次被臨床指南、專家共識收錄并推薦，為公司產品更好的服務于臨床奠定良好的基礎。3、學術營銷優勢（1）目前已形成四級絡病理論研究體系（世界中醫藥學會聯合會絡病專業委員會、國際絡病學大會、省級絡病學會、地級絡病分會），完善的四級絡病理論研究體系為絡病理論學術推廣搭建了良好的平臺，有力推動了相關疾病領域中西醫結合。近年來，絡病理論研究成為熱潮，絡病學會組織蓬勃發展，吸納了一大批認可通絡藥物的醫師群體，一年一度的國際絡病學大會吸引了眾多國內知名院士專家和學者的參與，充分彰顯了公司的絡病理論學術影響力。通過權威專家的學術交流，進一步推動了絡病學科向現代化和國際化邁進。（2）針對公司已上市產品，相關研究機構開展了多項臨床研究，為公司提供了豐富的臨床推廣證據。循證醫學研究是建立在客觀、科學研究結果基礎上，獲取高質量證據來支持臨床決策。隨機對照（RCT）試驗作為近年來興起的高級別臨床證據研究方法，能夠反映出藥物的客觀療效，篩選出讓醫生和患者信賴的臨床藥物。公司的通心絡、參松養心、芪藶強心、連花清瘟、津力達、養正消積等產品已經完成多項上市后的臨床研究，為產品的臨床推廣奠定了堅實的證據基礎。目前還有多項針對已上市品種的循證醫學研究正在進行中。（3）公司建立了覆蓋全國的銷售渠道和終端網絡，成為保證公司綜合競爭力的重要保障。公司通過經營理念的引導、企業文化的熏陶、營銷模式的完善、專業培訓的開展等，不斷鞏固和強化學術推廣團隊的專業性，打造了一支卓越、專業、敬業的學術推廣團隊。產品在全國10萬余家醫療終端，30萬余家藥店終端形成了規模銷售。4、產品和技術研發優勢公司堅持以科技創新促進企業快速發展，建立了以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發技術體系，具備復方中藥、組分中藥、單體中藥各類中藥新藥研發能力，技術成果在國內同行業中處于領先地位。公司始終致力于技術創新提升中藥高科技內涵，通過承擔和實施國家重大技術創新項目，建立了中藥超微粉碎（國家技術發明二等獎）、超臨界萃取及超聲逆流提取（國家十一五科技支撐）、大孔樹脂純化、薄膜蒸發、帶式真空干燥/冷凍干燥、固體分散等中藥粉碎、提取、除雜、濃縮、干燥和制劑技術，建立了多成分快速定量檢測、快速定量指紋圖譜、超高速液相-液質聯用、薄層色譜快速成像等技術體系，形成了中藥研發關鍵技術、中藥質量控制及標準制作技術、藥理及安全性評價三個技術平臺，實現了新藥從藥材資源到制劑的全面質量控制及數字化在線監測，構建了具有系統性、成熟性、先進性的企業藥物集成創新技術體系，為創新藥物的研發和產業化奠定了基礎。公司設立醫藥研究院作為研發主體專職從事新藥研發和創新研究，設有中藥分院、化藥分院、健康分院、新藥評價中心、新藥臨床中心、國內注冊中心、國際注冊中心等職能部門，通過短期、中期及長期的研發規劃和投入，布局公司未來研發創新驅動力中國健康教育期刊。公司積極建設各類創新平臺，報告期內擁有的平臺主要包括：國家企業技術中心、絡病理論創新轉化全國重點實驗室、通絡藥物研制國家地方聯合工程實驗室、國家科技部中醫藥國際科技合作基地、國家高新技術研究發展計劃成果產業化示范基地以及國家中醫藥管理局絡病重點研究室、河北省絡病重點實驗室等。公司始終將科技創新作為企業發展的核心競爭力，在研發投入方面保持了持續增長態勢。報告期內，公司研發投入42,028.06元，占營業收入比重為6.19%，處于同行業領先水平。5、公司產品知識產權優勢鑒于國家針對創新藥物的保護方式多樣化和管理部門的不同，為切實加強公司知識產權保護，公司組建了專業的知識產權管理部門，制定了有關知識產權、公司科技秘密的管理制度及維權應對方案。隨著對公司產品的研究深入，公司針對研究內容從產品處方、制備工藝、質量控制、新用途等方面申請了多項發明專利，分處初審、實質審查、授權等不同階段。每一項申請都是對研究成果的體現，也是對產品保護的加強。報告期內，公司獲得國內發明專利10項，外觀設計專利16項；獲得國際發明專利3項。截止本報告期末，公司已累計獲得專利823項，包括發明專利443項，實用新型專利23項，外觀設計專利357項。其中針對13個專利中藥共申請了專利438項，包括國內發明專利361項，PCT國際發明專利28項，外觀設計46項；有效授權專利269項，其中國內發明專利193項，外國發明專利49項，外觀設計27項。《中華人民共和國專利法》第42條規定，發明專利權的期限為自申請日起20年，因此獲授權的專利會對公司產品的生命周期給予延長。6、資源整合優勢公司立足于專利中藥的研發、生產與銷售的基礎之上，將公司的業務板塊向化生藥和健康產業延伸，建立起線上與線下銷售相結合、國內與國際市場相結合、藥品銷售與健康產業相補充的業務發展模式，形成了優勢資源整合的核心競爭力。7、人才優勢公司建立了高素質的科研和管理團隊生殖健康師，構成了以院士為學術帶頭人、以歸國專家、外籍專家、博士、碩士等高層次人才為骨干的研發隊伍，知識結構合理、年齡梯隊科學，多學科優勢組合，列入河北省首批“巨人計劃”團隊，獲得“高層次創新團隊”的榮譽稱號，具備充足的開展創新藥物研發的實力。8、品牌優勢公司全面實施品牌營銷戰略，致力于從產品經營到品牌經營的戰略轉變。始終堅持學術品牌和社會品牌相互促進，共同提升，通過整合企業科技創新、產品質量、社會責任、企業文化等優勢資源，不斷把科技優勢、產品特色、產品質量、社會責任轉化為企業社會品牌。經過多年的發展，公司“科技創新＋質量保障＋社會責任”的品牌建設成效顯著，成為在醫藥界具有較高知名度的科技創新型企業，絡病理論創新及其指導下的科技中藥影響廣泛，現代高新技術及質量保證體系、高科技學術形象與通心絡等品牌產品，使公司成為中醫藥科技創新產業（300832）化的代表性企業。

　　1、行業政策調整的風險醫藥行業是受到政府政策影響較大的行業之一，醫藥行業產業政策以及國家、地方性法律法規的變化，將直接影響醫藥行業的景氣程度。隨著國家醫療衛生體制改革的不斷推進與深化，醫藥政策措施陸續出臺，對醫藥行業帶來了較大的改變和沖擊。公立醫院改革、兩票制、醫保控費、限制適應癥、輔助用藥目錄、重點監控目錄、藥品審評制度、GMP飛行檢查等相關政策出臺和實施將深刻影響醫藥產業的各個領域，加強藥品質量控制及藥品控費將成為常態，藥品帶量采購日益常態化開展，國家醫保局也鼓勵各地研究并探索對未過評品種、中成藥、生物制品等開展集中帶量采購工作。公司將密切關注集采相關政策，并根據相關情況制定應對策略，以控制和降低生產經營風險女性健康的秘密。2、藥品降價的風險醫藥行業招標降價、二次議價、醫保政策調整等措施的實施，直接影響到藥品生產企業的業績。公司將繼續強化醫院終端及OTC終端的覆蓋，增加市場份額，同時控制成本和費用，積極適應市場變化。3、產品研發和上市后臨床研究風險藥品研發具有一定的研發風險，創新度越高的產品，其研發風險也越大。藥品注冊一般需經過臨床前研究、臨床試驗審批、臨床試驗、生產審批等階段，研發投資大、開發周期長、對人員素質要求較高，且監管部門對藥物臨床試驗的要求不斷提高。如果未能成功研發或者新產品最終未能通過注冊審批，將影響到本公司前期投入的回收和效益的實現。為有效降低研發風險，公司將審慎選擇研發項目，并持續在藥物研發的各階段嚴格遵照藥物研發的規律和要求開展研發工作，充分平衡好創新與風險的關系，科學評估，及早識別、控制和降低風險。另外，新產品研發成功后，可能面臨產品經營規模化和市場化等問題。如果本公司新產品不能較快規模化生產或被市場接受，將對本公司的盈利水平和未來發展產生不利影響。此外，公司積極持續開展已上市中藥品種的上市后再評價及二次開發，開展藥效作用機制研究婦女宣傳知識、上市后臨床循證評價及真實世界研究，相關研究結果具有一定的不確定性。公司將根據企業發展戰略及市場需求謹慎選擇研發項目，不斷改進和提升研發水平，集中力量推進重點研發項目，同時通過收購、合作開發等形式豐富公司產品線、主要原材料價格波動風險本公司所需原材料主要包括人參、全蝎、水蛭、酸棗仁、蜈蚣、金銀花、黃連等，國內市場供應整體較為充足。但中藥材由于多為自然生長、季節采集，產地分布帶有明顯的地域性，其產量與品質會受自然氣候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響，價格容易波動。同時，實施新國標的中藥配方顆粒品種生產成本大幅上漲。公司將繼續積極開展中藥材產地、市場調研，加強對中藥材市場行情的監控與未來發展趨勢的分析，制定采購策略，確定合理采購周期，控制采購成本；同時通過科學、規范地推進集中采購，整合供應鏈優勢資源，提高保供能力。對重點原藥材，公司在道地產區建立了種植基地，擁有穩定的供應商體系，對戰略品種建立了安全庫存預警系統，通過公司+供應商儲備，全力保證穩定供應公司生產。5、管理風險公司通過多年的持續發展，已建立了較穩定的經營管理體系和內控制度。公司資產規模及經營規模逐步擴大，組織結構和管理體系趨于復雜化，公司的經營決策、風險控制的難度增加，對公司管理團隊的管理水平及駕馭經營風險的能力帶來一定程度的挑戰，對公司的內部控制生殖健康師、運營組織、營銷服務等各方面都提出了更高的要求。若公司的技術管理、營銷管理、質量控制等能力不能適應公司規模迅速擴張的要求，人才培養、組織模式和管理制度不能進一步健全和完善，將會導致相應的管理風險。6、募投項目效益實現的風險公司非公開發行募投項目的可行性分析是基于當前市場環境及發展趨勢等因素做出的，投資項目雖然經過了慎重、充分的可行性研究論證，但仍存在因市場環境發生較大變化、項目實施過程中發生不可預見因素等導致項目延期或無法實施，或者導致投資項目不能實現預期收益的可能性。7、凈資產收益率攤薄的風險由于化學制劑國際產業化項目和衡水以嶺藥業有限公司現代中藥產業化項目的實施需要一定時間，在項目建成后才能逐步達到預期的收益水平；連花清瘟膠囊國際注冊項目則要在完成FDA注冊后才可能為公司增加海外銷售收入。因此短期內公司將面臨由于資本快速擴張而導致凈資產收益率下降的風險。

　　2023年是公司“七五”規劃的開局之年。2023年上半年，在總體發展戰略的指引下，公司管理層堅持“規范、專業、健康、持續、跨越”的指導思想，圍繞中藥、化生藥、大健康等業務板塊，帶領全體員工，穩步、扎實開展各項工作。公司上下緊密圍繞著年初制定的年度經營計劃目標，持續規范和優化業務流程，不斷深化營銷網絡改革，加強預算管理和成本控制，嚴控產品質量，強化品牌建設，保持研發投入，提高運營效率，充分發揮公司在科技創新、產品研發婦女宣傳知識、技術平臺、產業化轉化能力等方面的優勢，在產品生產、研發和注冊申報等諸多方面取得了較好的成績，實現了公司經營業績的穩步增長。2023年上半年，公司實現營業收入6,790,561,553.22元，同比增長21.99%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1,606,021,016.98元，同比增長53.16%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1,540,608,040.88元，同比增長46.67%。（一）中藥板塊1、專利中藥銷售方面公司圍繞國內國際兩個市場，加強營銷網絡和營銷隊伍建設，依托現有產品線，整合內外部資源，優化銷售管理模式，持續推進銷售團隊專業化建設，充分發揮產品品牌和學術優勢，不斷推進營銷體系優化升級。報告期內，公司積極調整營銷策略，加強區域管理和市場推廣力度，加強分類別終端分級管理，深耕等級醫院、零售藥店、基層醫療機構等各類型終端市場，確保各項市場資源的合理使用，不斷提高銷售資源利用率。2、中藥創新藥研發方面圍繞中藥品種研發，公司聚焦于心腦血管中國健康教育期刊、呼吸、內分泌、神經、消化、免疫、泌尿等核心疾病領域，打造中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的創新中藥證據鏈，踐行“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化中醫學術創新轉化新模式，完善新藥篩選、立項、研發、上市后再評價等不同階段項目管理生殖健康師，探索產品的適用人群、臨床應用優勢和作用特點，客觀評價產品的療效優勢、安全性，不斷推進新產品研發，豐富已上市產品核心科技內涵。公司目前已獲臨床批件品種涉及風濕免疫系統、消化系統、五官科及兒科等疾病，在研立項品種涵蓋心血管系統、呼吸系統、內分泌代謝系統、神經系統、消化系統、婦科、兒科等疾病，分別處于新藥研發不同階段。公司積極持續開展已上市中藥品種的上市后再評價及二次開發，已上市品種繼續開展藥效作用機制深入探討、上市后循證醫學評價及真實世界研究，通過實驗和臨床數據驗證產品作用機制和確切療效，為中成藥的臨床應用提供客觀研究證據，建立產品的學術影響力和學術地位，進一步提升產品臨床價值，將產品的學術優勢轉化為市場優勢，驅動產品銷量增長。報告期內，完成“連花清瘟膠囊治療輕、中度新冠感染患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨床研究”，完成“津力達顆粒對2型糖尿病患者血糖波動影響及其代謝組學研究”；“通心絡膠囊缺血性腦卒中隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”“連花清瘟膠囊治療非流感病毒性肺炎臨床研究”“連花清瘟顆粒治療兒童流感隨機、雙盲、陽性藥對照、多中心臨床研究”“養正消積膠囊改善晚期非小細胞肺癌患者化療生活質量隨機、雙盲、安慰劑平行對照多中心臨床研究”“夏荔芪膠囊治療良性前列腺增生循證醫學研究”等多項循證醫學順利揭盲。完成連花清瘟治療輕中度新冠感染患者隨機雙盲、國際多中心860例臨床研究，該研究由以廣州醫科大學附屬第一醫院為牽頭單位，由第三方進行項目管理和統計分析，中國、泰國、菲律賓、越南等國家17家中心共同完成，納入新冠肺炎患者860例。結果顯示，連花清瘟縮短9個主要癥狀達到持續緩解中位時間較對照組縮短2.7天，顯著緩解鼻塞/流涕、咽痛、咳嗽、精神不振/疲倦、肌痛/身體痛、發熱等單項癥狀。該項研究結果已投稿病毒學領域權威期刊《病毒學雜志》（《VirologyJournal》），為連花清瘟膠囊治療新冠提供國際循證醫學研究證據。結合國家重點研發計劃——脈絡學說營衛理論指導心血管事件鏈防治研究，圍繞心血管事件鏈關鍵病種開展的5項循證醫學研究均已順利完成，正在論文發表階段。5項研究分別是，循證研究1：以糖尿病發生率為主要研究終點的“津力達顆粒對代謝綜合征糖耐量異常的干預研究”；循證研究2：采用OCT技術評價冠脈易損斑塊纖維帽厚度為主要療效指標的“通心絡干預冠狀動脈易損斑塊臨床研究”；循證研究3：以死亡率、再梗死、急性心力衰竭等臨床復合終點事件為主要療效指標的“中國通心絡膠囊治療急性心肌梗死心肌保護研究”；循證研究4：以射頻消融后房顫復發率為主要療效指標的“參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預后臨床研究”；循證研究5：以心血管死亡率、心衰加重再住院率為主要療效指標的“芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究”。2023年6月該項目順利通過驗收，綜合績效評價為“優秀”。3、重大科研成果方面（1）圍繞呼吸系統疾病防治形成多學科交叉創新團隊，連花系列產品防治呼吸系統疾病取得重要進展①國家中醫藥多學科交叉創新團隊項目——“肺絡病防治研究多學科交叉創新團隊”實施順利該交叉團隊應用中醫肺絡證治理論指導病毒類呼吸系統傳染病防治。團隊集合了絡病理論創新轉化全國重點實驗室、廣州醫科大學附屬第一醫院，并聯合上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、廈門大學、江南大學等國內一流研究團隊骨干成員組建。團隊首次系統構建肺絡病證治體系，揭示病毒類呼吸系統傳染病“氣絡-氣道-血絡”傳變規律，探討肺絡病發病因素、病機特點、證候類型、臨床特征、治療原則、治法方藥，指導中藥連花清瘟發揮重大作用，中藥連花清咳片“止咳化痰”顯著提高了病毒類呼吸系統傳染病中醫藥防治水平。以中醫肺絡病證治體系為指導女性健康的秘密，提出“外防內調”綜合防控策略，基于病毒與宿主兩個維度，開展連花呼吸防護產品及連花系列藥物針對病毒類呼吸系統傳染病預防、治療及物質基礎研究。創建肺絡病證治體系指導肺絡病防治開辟治療新途徑，解析連花呼吸防護產品及藥物防治作用科學內涵，構建呼吸系統公衛事件中西醫結合綜合防控體系，深化多學科協作機制為以中醫藥為主體的多學科交叉團隊建設提供重要示范。②國家自然基金重點項目——“基于免疫調節的病毒類呼吸系統傳染病異病同治機制研究”進展順利該項目實施周期為5年，是中藥連花清瘟首個獲批支持的國家自然重點項目，基于甲型H1N1流感、新冠感染等病毒類呼吸系統傳染病過度炎癥與免疫抑制并存的共性免疫特征，以免疫調節機制為切入點，從病毒與宿主兩個維度，臨床、動物、細胞三個層面開展，圍繞新冠患者病毒類呼吸系統傳染病免疫細胞特征輪廓研究、連花清瘟干預甲型H1N1流感及新冠病毒感染動物實驗研究及物質基礎研究，探討連花清瘟“異病同治”的生物學基礎，詮釋連花清瘟“異病同治”干預病毒類呼吸系統傳染病，發揮整合調節作用的科學內涵，對全面揭示連花清瘟免疫調節機制及藥效物質基礎具有重要意義。③連花清咳片治療新冠感染系列研究取得顯著進展實驗研究揭示連花清咳片“化痰止咳”改善通氣換氣功能的科學內涵，減少痰液生成：連花清咳片具有抑制流感病毒、新冠病毒，抑制溶血型鏈球菌、金葡菌及肺炎雙球菌等，具有調節免疫、保護氣道黏膜，抑制各種致病因素引起的氣道炎癥反應，減少痰液生成；降低痰液粘度：明顯抑制黏蛋白/黏液素分泌，減少氣道上皮杯狀細胞數量，增加水通道蛋白表達，降低痰液黏度作用；促進痰液排出：改善纖毛結構功能，通過促進纖毛運動加快痰液排出的作用。連花清咳片化痰止咳的作用特點可有效解決多種呼吸系統傳染性或感染性疾病中痰液阻滯氣管，影響肺通氣與換氣功能的臨床難題，具有重要的臨床價值和應用前景。由河北省胸科醫院、河北省中醫院、首都醫科大學北京中醫醫院、河北醫科大學第二附屬醫院等共同完成的連花清咳片治療輕型、普通型新冠感染隨機對照多中心臨床研究，結果顯示，在常規治療基礎上加用連花清咳片，可明顯提高患者臨床癥狀（咳嗽、咳痰、氣促、發熱）緩解率，縮短臨床癥狀緩解的中位時間，提高咳嗽、咳痰緩解率，提高CT改善率和臨床治愈率。另有一項連花清咳治療常規治療后仍伴有咳嗽持續不緩解的新冠感染患者隨機對照臨床研究，結果表明連花清咳片可明顯提高咳嗽癥狀消失率，提早咳嗽、咳痰治療起效時間，縮短咳嗽、咳痰癥狀持續時間，升高氧合指數，提高氧合指數變化率。（2）“八子補腎膠囊抗衰老研究”在中醫藥抗衰老研究取得重大進展八子補腎膠囊是應用氣絡學說精氣神理論指導研發的OTC甲類藥品。2021年底由世界中醫藥學會聯合會組織的“氣絡學說指導八子補腎膠囊抗衰老研究”專家論證認為，該項目的前期研究首次構建了基于氣絡學說的精氣神理論，形成抗衰老研究的新思路；研制了專利中藥八子補腎膠囊，具有補腎填精、燮理陰陽、溫扶元氣、充養形神的抗衰老功效，有望成為中醫藥抗衰老的代表中成藥。這些研究將傳統中醫理論創新與現代科學技術相結合，在中醫藥抗衰老研究方面取得了重大進展，產生了重要的原創性成果，為未來的深入研究奠定了堅實的基礎”。報告期內開展基礎研究顯示八子補腎膠囊具有調節DNA甲基化時鐘，降低自然衰老小鼠甲基化年齡的作用，并且在組織器官水平能夠改善衰老小鼠中樞神經功能、調節衰老小鼠免疫功能等，其藥理學機制涵蓋減少衰老細胞數量、減輕線粒體損傷、促進長壽蛋白表達等作用。這些研究充分揭示八子補腎膠囊延緩衰老的科學內涵。臨床循證研究“八子補腎膠囊抗衰老隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”入選符合中醫腎精虧虛證且相關癥狀評分累計10分以上的受試者，療程12周，通過腎精虧虛核心癥狀量表中國健康教育期刊、Tilburg衰弱評估量表等相關量表的積分變化，通過衰老標志物、皮膚毛發衰老指標的檢測，全面、客觀評價八子補腎膠囊在抗衰老方面的作用。目前已在全國8家中心入組530例，并全部順利完成出組，目前正在論文發表階段。4、中藥配方顆粒業務方面公司將全產業鏈質量控制體系應用于中藥配方顆粒研發、生產過程中，推動中藥配方顆粒標準化建設。圍繞配方顆粒業務，公司建立了完善的質量保證體系，多環節確保產品安全有效；積極考察藥材市場銷售情況，多舉措供應產地藥材；不斷完善藥材飲片質量標準，多方位保證產品質量；全面積累每個產品生產數據，多措施保證生產穩定；認真履行臨床使用觀察責任，多方面保護患者安全。同時，公司通過增加藥材基地建設數量、擴大產能、優化成本、增加銷售團隊和優化業務模式結構等舉措，在立足河北優勢市場的同時，緊抓全國全面放開配方顆粒市場及集中帶量采購的機遇，結合國家十四五中醫藥發展規劃及以嶺藥業品牌優勢，開拓中藥配方顆粒國內市場。公司按照國家藥監局等相關部門要求，持續加大配方顆粒研發投入，加快新標準配方顆粒（國標/省標）的研發備案工作，目前已完成246個國家標準中藥配方顆粒品種備案，275個河北省中藥配方顆粒品種備案。公司在28個省開展跨省備案10400余條，其中國標品種備案6600多條，省標品種3800余條；在全國21個省份實現300個品種以上的跨省備案，其中在安徽、海南、天津、江蘇、廣東、陜西、甘肅、黑龍江、遼寧、青海、山東、吉林、云南、寧夏等14個省份實現400個品種以上跨省備案。（二）化生藥板塊公司已制定了“轉移加工切入—仿制藥國際國內雙注冊—專利新藥研發生產銷售”齊步走的化生藥發展戰略。公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司（以下簡稱“以嶺萬洲”）作為公司化生藥板塊的運作平臺，承擔著公司化生藥的國際、國內兩個市場的開發業務，是公司戰略發展規劃中重要的業務板塊之一。目前，以嶺萬洲已經完全掌握了中美歐藥品質量管理理念，培養了一支熟悉中美歐法規及管理理念的高層次生產、技術及質量管理人才團隊，為產品在全球各個市場的拓展提供了堅實的基礎。1、化生藥板塊第一方面戰略規劃目標是建設符合歐美GMP標準的生產車間和質量管理體系，以符合歐美標準的制劑產品的技術轉移及委托加工出口為切入點，完成生產、質量體系的歐美GMP認證及產品的商業化生產，為國外大型醫藥企業和醫藥商業公司開展制劑產品的加工及出口。目前第一方面戰略規劃目標已經實現，以嶺萬洲擁有石家莊、密云兩個工廠，全部通過了美國FDA、歐盟的GMP認證。其中，密云工廠于2022年4月零缺陷通過了美國FDA第三次現場審計。石家莊工廠主要生產普通藥物片劑、膠囊劑產品及緩控釋、雙層片等復雜制劑，密云工廠能夠生產非細胞毒類腫瘤藥物及高活性的特殊藥品的片劑和膠囊劑的生產。以嶺萬洲已與歐洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展開合作，完成了30多個口服固體制劑產品的技術轉移，目前產品已在全球多地進入穩定的商業化供應階段。其中，部分產品已進入PICS成員國，這也顯示著以嶺萬洲在國際制藥領域所獲得的肯定。以嶺萬洲將繼續優化產能配置、品種配置，促進市場多元化、客戶多元化，進一步提升毛利率。在符合歐美GMP標準的同時，以嶺萬洲的所有車間也通過了中國的GMP認證。同時，以嶺萬洲還根據市場和公司發展需求進行了差異化業務定位，利用化學藥研發、生產、銷售一體化優勢，承接國內外的醫藥研發單位、生產單位、醫藥企業及商業公司的創新藥和仿制藥研發、臨床樣品加工、技術轉移及商業化生產和市場銷售等業務。目前已在多個一類新藥和505B（2）/緩控釋制劑方面與多家公司達成合作。以嶺萬洲多次獲得行業組織頒發的“中國新藥臨床樣品加工代表性企業”稱號，22年榮獲“2022年中國CDMO企業20強”等稱號，企業品牌和行業影響力逐步擴大。2、以嶺萬洲第二方面戰略規劃目標是優選市場容量大且具有成長潛力、高技術門檻的仿制藥品種的研究開發，完成歐美注冊及國內注冊，同時將已有歐美批文的產品轉報國內，目前石家莊、密云兩個工廠均已通過中美歐認證。在實現歐美等國際市場銷售的同時，利用公司遍布全中國的營銷網絡開展更多品種的國內銷售。第二方面戰略規劃以嶺萬洲向美國FDA申報的ANDA產品12個已獲得批文，另有3個外購ANDA批文已落戶以嶺萬洲，并已和多家美國代理商達成代理合作，產品持續進入美國市場。同時，以嶺萬洲在全球積極尋求與國外知名藥企的深入合作，持續不斷地引進新的ANDA產品，圍繞五大產品領域不斷擴充產品管線，利用自研優勢，開拓全球藥品市場，樹立中國藥企良好的國際形象；以嶺萬洲還啟動了進軍加拿大和歐洲市場的戰略部署，完成了7個美國FDA獲批產品在加拿大的市場調研及立項報告，并已啟動2個產品在加拿大市場的申報，上市進程進一步加快。歐洲市場方面，正積極尋找合作伙伴。展望國內市場，利用“歐美共線”申報的優先審評政策，將獲得美國FDA批準的ANDA產品轉報國內，已獲得來曲唑片、阿那曲唑片和塞來昔布膠囊的批文，其中，來曲唑片集采續約省份已達22個。另外，針對中國市場開發的化藥產品，目前公司已有13個產品通過一致性評價。對于其他國際市場，公司加籌加拿大市場，對多個產品進行了市場布局，并已向危地馬拉、智利、哥斯達黎加、泰國、菲律賓、阿聯酋、莫桑比克等20多個國家提交了產品注冊申請，目前已獲批六個注冊證書，預計2023年還有多個產品獲批。除了國內和國際的市場規劃，公司也調整了自有產品的研發方向，由普通仿制藥制劑向高技術壁壘的緩控釋制劑等高端仿制藥轉變，進一步提高自有產品的科技競爭力。3、以嶺萬洲的第三方面發展戰略是通過具有自有知識產權的專利創新藥的研究開發和國內、國際注冊以及國外市場的專利授權，使以嶺萬洲成為具有自主知識產權專利創新藥和科技核心競爭力的大型跨國醫藥企業。目前第三方面戰略規劃也在同步進行中，以嶺萬洲繼續加大一類創新藥研發力度，尋找成熟的和早期介入的青苗類合作項目，構建核心競爭優勢，形成一類創新藥、505B（2）、高端仿制藥的優勢產品群，以原料藥基地做保障，奠定化藥核心競爭優勢地位。截至本報告期末，已有4個一類創新藥品種進入臨床階段，多個一類創新藥處于臨床前研究階段，其中苯胺洛芬注射液已經完成臨床三期，Pre-NDA溝通，即將申報NDA。該產品上市后將為廣大術后疼痛患者提供毒副作用較少、鎮痛效果較好的非甾類鎮痛抗炎藥的靜脈給藥劑型，大大緩解病人痛苦，預期將有良好的經濟效益和社會效益。同時根據各專利藥品臨床及注冊申報進展，公司將逐步開展專利新藥的美國等其他國際市場注冊。4、以嶺萬洲根據公司戰略規劃和市場需求，并鑒于國內環保政策對供應鏈的影響，在河北衡水設立了全資子公司萬洋衡水制藥有限公司（以下簡稱“萬洋制藥”），作為化學原料藥生產基地。萬洋制藥項目以公司強大的研發團隊為依托，以再建項目高起點、高標準，完善的配套硬件設施為保障，打造創新型高新技術孵化基地，為國內外企業提供配套服務、委托加工、CMO定制等多項服務。萬洋制藥一期項目主要建設原料藥生產基地，開發原料藥品種，主要生產市場緊缺的醫藥中間體、市場暢銷的大宗原料藥、特色原料藥等產品，為一類創新藥在以嶺萬洲的落地提供原料藥生產的保障。該項目按照通過FDA、歐盟認證的要求進行設計、施工，生產所需的設備執行國際女性健康的秘密、國內一流的相關標準。同時，為保證工藝、安全女性健康的秘密、質量可靠性，自動化程度設計比較高，DCS、SIS、WMS、MES等系統得到相關應用。目前該項目一期正在進行試生產工作。二期制劑項目，將根據公司業務發展規劃，逐步打造面向全球的化學藥品研發中心和生產銷售基地，并不斷提升自身的企業藥物集成創新技術和原料藥及制劑國際化發展能力。（三）健康產業板塊公司依托絡病理論創新優勢、科研創新實力、醫藥資源優勢及產業資源，布局發展大健康產業。子公司以嶺健康充分發揮“研-產-銷”的一體化運營模式優勢，協同產品產業化。以嶺健康科技堅持以“通絡-養精-動形-靜神”八字養生理論及“身體需要經營、健康需要管理”養生理念為理論支撐，充分挖掘傳統健康養生精髓，融合現代科學養生技術，將疾病防治重心前移，以預防為主、促進健康管理和防治疾病相結合。通過將中藥草本、藥食同源理念應用到產品研發中，形成獨具特色的健康管理服務體系，聚焦“三個核心”，強化核心技術、核心產品、核心業務，打造研發、生產、銷售為一體的大健康品產業化體系。1、在產品研發方面，以嶺健康堅持以絡病理論為指導，以“通絡養生八字經”及“身體需要經營、健康需要管理”理念貫穿健康產品全生命研發周期，研發出了通絡護心腦系列產品、抗衰強免疫養精系列產品、緩解疲勞的動形系列產品、改善情緒、安神助眠系列產品，連花呼吸健康系列產品；堅持以理論指導創新，繼續進行特色組方保健食品研發，目前在研保健食品20余款，并圍繞已上市產品開展相關研究，強化產品科研證據體系。2、在產品生產銷售方面，以嶺健康借勢公司在中醫藥領域的獨特優勢與堅實的營銷團隊基礎，依托公司強大的科研能力及實力背書，實現了健康產品從代工生產到自產產業化轉型；建立了通過線上C端產品打爆帶動線上線下B端分銷及線下經銷商反向定制的商業模式，打通了整合藥品資源帶動健康產品快速上量的鏈路。電商作為以嶺健康的核心業務，積極布局B2BB2CO2O三方電商平臺，整合京東健康、阿里健康等平臺優勢資源，推進業務發展，實現藥品銷售向健康品銷售轉型，2B分銷向2C銷售轉型；聯合京東健康打造抗衰關愛中心，傳播通絡養生八字經健康知識，滿足消費者對健康內容的廣泛需求。同時大力發展新媒體電商及私域電商新模式，搭建新媒體直播間矩陣，打造了系列通絡養生八字經慢病管理科普知識，晚必安、津力旺等系列產品在平臺受到消費者廣泛好評。3、在品牌方面，以嶺健康堅持以品牌爆品帶品類的營銷路徑，與大平臺權威媒體合作，以抖音、小紅書新媒體平臺為內容陣地，利用新媒體流量+精品內容的組合，打造了以嶺晚必安、以嶺連花清菲兩大產品品牌，并將持續以品牌爆品帶動品類產品銷售。第一，與高勢能平臺進行戰略合作，入選“CCTV品牌強國工程”和新華社“民族品牌工程”，建立全國品牌知名度，提升品牌影響力和美譽度，賦能驅動旗下全系列產品。第二，搭建新媒體營銷矩陣，通過小紅書深度種草、抖音廣泛曝光、新媒體直播矩陣等形式，實現用戶品效銷協同高效流轉，在品牌曝光的同時完成消費者溝通和銷量轉化。第三，通過“連花相伴健康中國年”“321世界睡眠日-向3億人說晚安”“連花清菲暢快發聲夏日活動”等話題營銷形式進行渠道引流，帶動線上線下流量增長，促進銷售。

　　證券之星估值分析提示以嶺藥業盈利能力一般，未來營收成長性優秀。綜合基本面各維度看，股價偏低。更多

　　證券之星估值分析提示新產業盈利能力優秀，未來營收成長性一般。綜合基本面各維度看，股價合理。更多

　　證券之星估值分析提示線上線下盈利能力一般，未來營收成長性一般。綜合基本面各維度看，股價偏高。更多

　　證券之星估值分析提示中國醫藥盈利能力一般，未來營收成長性較差。綜合基本面各維度看，股價合理。更多

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