根據請求，相干企業須于2020年6月5日前報省級藥品羈系部分存案

　　根據請求，相干企業須于2020年6月5日前報省級藥品羈系部分存案。各省級藥監部分也將催促企業按請求做好響應仿單訂正和標簽、仿單改換事情，對違法違規舉動依法嚴峻查處。

　　日前，國度藥監局官網通告稱，為進一步保證公家用藥寧靜，對復方丹參丸等制劑的仿單停止訂正，明白請求“妊婦慎用”孕中期姿式。

　　按照天士力2018年年報孕中期姿式，醫療機構2018年采購量超越138萬盒，以26.08至29.99元的中標價計較，販賣額到達36億至42億元。

　　此次訂正仿單的藥物制劑包羅復方丹參丸、復方丹參片、復方丹參膠囊、復方丹參軟膠囊、復方丹參腸溶膠囊、復方丹參噴霧劑（復方丹參氣霧劑）、復方丹參顆粒、復方丹參滴丸、復方丹參口服液等。

　　記者留意到，為完成寧靜用藥，增強臨床用藥標準，2020年以來，曾經有冠心蘇合丸等制劑、復方甘草片孕期app小法式、伸筋丹膠囊、穿心蓮內酯片、華佗再造丸、銀杏葉片等中成藥大種類被請求訂正仿單。

　　按照通告，修正內容觸及不良反響、忌諱、留意事項。此中，不良反響新增胃腸體系、皮膚及其附件、血汗管體系等內容；忌諱項增長對本品及所含身分過敏者禁用；留意事項增長多種慎用、留意監測狀況孕期app小法式。

　　復方丹參制劑是中成藥大種類孕中期姿式。此中，復方丹參滴丸是天士力的獨產業品。米內網數據顯現孕期app小法式，該藥在2017年中國重點都會公立病院中成藥血汗管疾病用藥內服藥品牌中名列第一，市場份額到達8.76%。

　　藥監局請求，該藥妊婦慎用、過敏體質者慎用、脾胃虛寒患者慎用；關于有出血偏向或利用抗凝、抗血小板醫治的患者，應在大夫指點下利用本品，并留意監測。