據不完全統計，本次共75家企業中標，平均價格降幅近75.47%，最高降幅達98.33%。

本次帶量采購涉及品種33個，品規50個，參與競標企業122家。據不完全統計，平均價格降幅超過70%。

藥企高度重視，有的是老總親自到現場，并且戲稱“自己帶著刀子上戰場來拼了”。

糖尿病藥阿卡波糖競爭激烈，原研藥企拜耳以“地板價”中標，被質疑“不正當競爭”。

還有藥企因為不清楚價格算法，最后導致一款藥品流標。

幾款非醫保藥品也納入此次集采，但不會因此而調整進入最新的醫保目錄。

△吳曄婷 攝（下同）

1月17日，農歷小年。第二批全國藥品帶量采購在上海開標。

據不完全統計，本次共75家企業中標，平均價格降幅近75.47%，最高降幅達98.33%。

本次采購涉及品種33個，品規50個，其中雙品規17個，參與競標的企業122家。33個品種針對11個治療領域，其中抗感染藥物15個品規，心血管藥物11個品規，糖尿病藥物4個品規。

非醫保藥品也包含其中，但不會因為參與本輪帶量采購而調整進入到國家醫保目錄中。

各家藥企對此次帶量采購高度重視。原本預計300人到現場，實際來的人據稱可能有七八百。有的公司一下子來了四五個，但最后每家只能有一個代表進入內場。還有藥企老總親自出馬，到現場觀察局勢。

競爭十分激烈。尤其是糖尿病藥品阿卡波糖，原研藥企拜耳報出“地板價”，以0.18元/50mg的最低價中標。競爭落敗的仿制藥企一家股票跌停，一家高喊“反不正當競爭”。

也有的跨國藥企態度“佛系”，要么放棄競標，要么還不愿大幅降價，因報價超過最高有效價格，報價無效而直接出局。

還有藥企集體自擺烏龍，因為沒有搞清楚價格算法，導致競標的產品（碳酸氫鈉口服常釋劑型）流標。

按計劃，實際中標結果將在3天后正式發布，全國各地患者有望在4月份用上該批中選藥品。

△吳曄婷 制圖

藥企代表：自己在“見證歷史”

位于上海市長寧區天山路1800號的聯合采購辦公室，也是此次（和之前兩次）帶量采購開標的地點。

規定的申請材料遞交時間是1月17日上午8點到10點。8點整，已經有不少藥企代表等著排隊入場遞交材料。

所有材料都按照要求做了密封處理，沒有機會再打開修改了，當然也不會有別家企業提前透露申報價格。藥企們雖然只是過來遞交一份無法修改的答卷，但反應各不相同。有的一早就進去遞交了材料，還有的在門口等著“良辰吉時”：“9點18分比較好”。

交完申請材料的藥企代表們，都聚在門口等著十點公布結果。采購辦門口像是組織了一場大型露天藥企聚會。代表們三五成群，有說有笑，氛圍還比較輕松。很多人都說，自己在“見證歷史”。

但對于現場保安來說，這一天早上異常艱難。他們需要不停地維持秩序：把擋住了出入口的人們趕走，讓站在花壇臺階上的人下來。“原本預計300個人來現場，這一下少說有七八百人了”，“就這么點事兒，一家公司來四五個人干嘛！”

對于藥企來說，集中采購的申報，遠不止“這么點事兒”。

北京北陸一共來了三個人，市場準入招標負責人和大老板都來了。“我們老板想來看看集中采購現場的情況，也跟其他藥企交流交流。”。

而一家藥企老總的到來，也在現場引起了小小的躁動。“怎么親自出馬了？”“沒辦法，還得自己帶著刀子上戰場來拼了。”一位老總打趣道。

9點40分，保安在人群中大喊：“還沒交材料的快交，馬上就要封標了。”人群中有人夸保安用詞專業，并感慨了一句，“是發瘋的瘋吧。”

距離結果公布的時間點越來越近，現場代表們開始嚴肅起來。來了三四個人的藥企，開始商量該由誰拿著每家藥企僅有的一張邀請函進入內場，聽取開標情況。

場內的氣氛就沒有早上在場外那么輕松了，有被逼到喊口號的，有意外流標完全摸不著頭腦的，也有以最高價成功競標但開始擔心下午按價格順序挑選配送地區得不到心儀省份的。

阿卡波糖硝煙彌漫，拜耳被質疑“不正當競爭”

阿卡波糖可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病。米內網城市公立醫院終端數據顯示，此前的國內市場格局是，原研藥企拜耳占阿卡波糖市場份額的69%，中美華東占26%，四川綠葉寶光制藥占5%。

此次帶量采購中，中美華東醫藥、綠葉制藥、北京福元、拜耳四家參與阿卡波糖的角逐。開標前確定的天花板價（聯合采購辦公室指定的產品最高有效申報價）是50mg劑量0.8358元/片，100mg的是1.42元一片，上述四家的報價只能比天花板價格低。

國產仿制藥報價本來都比天花板價格低得多，綠葉制藥報價0.322元/50mg，北京福元報價0.433元/50mg，中美華東醫藥報價0.465元/50mg。但意想不到的是，原研藥企拜耳直接降價91%，以0.18元/50mg的最低價中標，有行業人士評價：“外企狠起來不要命”。

△吳曄婷 制圖

根據規則，其他三家藥企報價如果高于拜耳報價的1.8倍（也就是0.324元/50mg），就要自動出局。最終，北京福元和中美華東醫藥慘遭淘汰。

阿卡波糖是中美華東醫藥的重要產品。上市公司年報數據顯示，華東醫藥阿卡波糖2015年銷售收入超過10億元，2016年銷售收入超過15億元，2017年超過20億元。集采出局的消息傳開，華東醫藥股票應聲跌停。

在宣布結果的現場，北京福元代表還喊出了一句“反不正當競爭”。在他看來，拜耳的這次報價是希望以極低的價格把其他競品都排除在外，而綠葉也只是恰好在其價格的1.8倍之內，才僥幸入圍。

這并不是原研藥第一次通過降價來排擠國產仿制藥。2019年“4+7”帶量采購擴圍時，應用于心腦血管疾病的氯吡格雷口服常釋劑型，原研藥企賽諾菲大幅度降價，報價2.55元/75mg，將報價3.13元/75mg的信立泰淘汰出局。

但在福元的代表看來，“上一次賽諾菲以低價淘汰了信立泰，讓人驚訝，但卻是合理的；而這次拜耳的競爭策略，是不合理的，甚至可以說是不合法。”

這位代表稱，福元將進一步通過法律途徑，取證起訴拜耳的“不正當競爭”。關于拜耳報價是否低于成本價，福元代表認為，拜耳在中國用的是進口原料藥，那么原料藥過海關的價格、工廠進原料藥的價格都會是有據可循的。

藥企自擺烏龍，碳酸氫鈉流標

中午12點，聯合采購辦公室宣讀了最終的中標企業以及各企業的中標順位。一個黑天鵝事件發生了——碳酸氫鈉口服常釋劑型流標。4家相關藥企無一中標，原因是他們的報價都超過了天花板價。

“你們的最高有效申報價是0.11元，我們一盒的報價是9.88元，怎么超過了？”其中一家藥企代表立刻找到工作人員詢問。

△藥企代表詢問流標原因

工作人員解釋，單片藥品的價格并不是直接用一盒的價格除以片數，背后是有一套數學算法的，而按照差比價規則，藥品的單價超過了0.11元，屬無效報價。

另一家藥企也遇到同樣的問題，但他們的其他產品中標了。可能的原因是，個別藥企以總價除以數量的方式簡單計算了藥品單價，在其他單價高的產品中，錯誤的計算方式被掩蓋了，而在單價極低的碳酸氫鈉口服常釋劑型這一劑型中，錯誤被放大了。

八點健聞查詢聯合采購辦公室于2019年12月發布的《全國藥品集中采購文件》，發現文件中明確提出了，“藥品價格由聯合采購辦公室以申報品規為代表品按藥品差比價規則計算確定”。至于具體的計算方式，文件中未單獨列出，只是提到“本次藥品集中采購所涉藥品差比價關系，參照已執行的規則計算”。

根據2005年國家發展改革委印發的《藥品差比價規則（試行）》，所謂的藥品差比價，是指同種藥品因劑型、規格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。

有企業代表告訴八點健聞，在有一定規模的藥企的招標部，“藥品差比價規則”是一個“常識”。

有跨國藥企直接棄權

用于治療2型糖尿病的格列美脲口服常緩釋型，有1mg和2mg規格，2mg規格申報藥企有6家，原研藥企賽諾菲現場并未報價，放棄競標。聯采辦指定的天花板價格是0.3元/片，而賽諾菲的格列美脲口服常緩釋型目前市場價為4.52元/片。

也有外企仍然沒有看清形勢。治療胃癌的替吉奧口服常釋劑型，原研藥企日本大鵬因報價過高出局。該藥企一位員工評論，“公司不關心中國醫藥行業的政策，想當然認為國內替吉奧的仿制藥不可能通過一致性評價，也認為不會波及到自己”。

隨著帶量采購的常態化進行，形勢已經非常明確。跨國藥企已經越來越意識到帶量采購在未來市場爭奪中的重要性。比如拜耳，對阿卡波糖殺起價來就毫不手軟。

當然，在一些市場整體份額不那么高的品種上，或者是競爭格局還不太激烈的一些品種上，跨國藥企還可以保持審慎，不用一下子把底牌都打完。

非醫保產品也納入集采

此次帶量采購還加入了非醫保目錄的產品：安立生坦片（5mg和10mg）、他達拉非片（5mg、10mg、20mg）、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。

集采辦相關負責人曾對媒體透露，這些自費品種不會因為參與第二輪帶量采購而調整進入到國家醫保目錄中。

以治療乳腺癌的注射用紫杉醇為例，白蛋白紫杉醇在國內的市場此前一直被新基公司的進口原研藥Abraxane壟斷，該品種在國內由百濟神州代理。2018年2月，石藥集團的艾克力獲批上市；2018年8月，恒瑞醫藥的艾越上市；2019年11月，齊魯制藥的白蛋白紫杉醇才拿到生產批文。這四種產品均未進入最新版醫保目錄。

此次參與注射用紫杉醇競標的，正是上述四家藥企。集采辦制定的天花板價格是2400元/100mg。其中，石藥歐意報價747元，恒瑞報價780元，華潤（百濟）報價1150元，齊魯報價1828元，新基報價1150元。最終齊魯出局。

米內網數據顯示，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）在國內重點省市公立醫院終端市場2018年的銷售額為21.3億元，2019年前3季度銷售額為21.1億元。

招標規則逐步完善

2018年12月的“4+7”帶量采購，每個品種只有一家企業入圍，每個企業能夠獲得11個城市約70%的采購量；2019年9月，帶量采購擴展到全國25省區，每個品種可有1~3家入圍。

而本輪全國帶量采購，單品種最多可有6家企業同時中標，依據中標企業數量，能夠獲得的采購周期為1~3年不等，采購量為首年約定采購量計算基數的50%~80%。

比如，一個品種申報藥企低于2家的，這2家直接入圍；當一個品種申報藥企達到9家及以上，最多可有6家藥企入圍。

隨著中標企業數量的增多，采購周期也相應延長。這意味著中標企業可以在未來更長時期內保持一定的全國市場份額。

如果某個品種最后中標企業只有1家，那么該企業只有一年的采購周期，能夠獲得的量是這個品種這一年約定采購量計算基數的50%。如果中標2家，這2家企業就有2年的采購周期，能夠一起獲得每年約定采購量計算基數的60%。如果中標3家，采購期也是2年，但3家企業能一起獲得每年約定采購量計算基數的70%。如果中標4~6家，這幾家企業便有3年的采購周期，并一起獲得每年約定采購量計算基數的80%。

具體到報價，也與以往有較大不同。上一輪帶量采購擴圍時，曾出現過中標企業之間價格相差較大的情況。比如吉非替尼口服常釋劑型，2019年帶量采擴圍時，雖然有3家企業同時中標，但是中標價格最低25.7元/片，最高54.7元/片，相差1倍多。

此次帶量采購，為了避免類似情況，使用的是1.8倍差價原則，同品種報價超過最低報價1.8倍的企業自動出局。與此同時，本輪招標給出了每一種藥品品種的最高有效申報價，也就是天花板價，主要是針對競爭不充分的藥品品種，尤其是某些生產企業較少的品種。

為了避免企業“兵出險招”給出極端低價擠走競爭對手，文件同時給出了兩個兜底原則：以公布的天花板價格最高有效申報價計算，降幅大于等于50%或者單位可比價低于0.1元可以入圍。

根據招標規則，報價最低的企業會多一次選擇地區的機會。擬中選企業統一進入供應地區確認程序。第一順位企業優先在供應地區中選擇1個地區。優先選擇完畢后，再從第一順位企業開始，所有擬中選企業按順位依次交替確認剩余地區，每個擬中選企業每次選擇1個地區，重復上述過程，直至所有地區選擇確認完畢。

很顯然，此舉意在激勵各個醫藥企業降低價格，爭取第一順位，從而加大降價幅度。不過，要是企業以低于成本價格申報，擾亂市場秩序，經有關部門認定情節嚴重的，將被列入“違規名單”。

申報企業列入“違規名單”的，將被取消申報資格；中選企業列入“違規名單”的，則會取消中選資格。同時視情節輕重取消上述企業在列入“違規名單”之日起 2 年內參與各地藥品采購活動的資格。

吳曄婷|撰稿

吳靖|撰稿

劉冉|責編