細胞基因藥物制備中心在濟啟用 以創(chuàng)新促生物醫(yī)藥發(fā)展
中新網(wǎng)濟南6月30日電 (趙曉)當前,基因工程、細胞工程、疫苗研發(fā)等生物科學技術(shù)更新升級,山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展新機遇。6月30日,濟南高新區(qū)生命科學城基因載體制備公共服務(wù)平臺暨宜明細胞基因藥物制備中心正式啟用,將為相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)提供新藥研發(fā)咨詢、技術(shù)方案設(shè)計與驗證、基因載體制備三大服務(wù)。
![中國科學院院士高福參與啟動儀式并致辭。 趙曉 攝 中國科學院院士高福參與啟動儀式并致辭。 趙曉 攝](http://i2.chinanews.com/simg/2019/190630//101608230.jpg)
記者當天采訪獲悉,該平臺車間位于濟南高新區(qū)生命科學城藥谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi),面積達2500平米,潔凈度達到C+A級。新廠房分為質(zhì)粒生產(chǎn)區(qū)、病毒生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū)(生化、微生物、化學)和倉儲區(qū),涵蓋了細胞庫平臺、質(zhì)粒生產(chǎn)平臺、病毒包裝平臺和細胞培養(yǎng)平臺,各區(qū)域?qū)崿F(xiàn)物理隔離,并采用獨立空調(diào)系統(tǒng)、新風系統(tǒng)和24小時監(jiān)控報警系統(tǒng),實現(xiàn)A級環(huán)境生產(chǎn)。
![濟南宜明醫(yī)療科技有限公司董事長李琦琛在現(xiàn)場發(fā)言。 趙曉 攝 濟南宜明醫(yī)療科技有限公司董事長李琦琛在現(xiàn)場發(fā)言。 趙曉 攝](http://i2.chinanews.com/simg/2019/190630//101608240.jpg)
濟南宜明醫(yī)療科技有限公司董事長李琦琛在現(xiàn)場介紹說,宜明細胞基因藥物CDMO平臺填補了山東省在基因藥物制備領(lǐng)域的諸多空白,是山東唯一的綜合型基因藥物制備基地。目前,公司已開發(fā)出一套專用的高效系統(tǒng),用于生產(chǎn)超高滴度慢病毒、腺相關(guān)病毒(AAV)載體,可為國內(nèi)外企業(yè)提供IND申報的一站式服務(wù),包括菌種庫/細胞庫構(gòu)建、工藝開發(fā)及方法學開發(fā)驗證等,全力推動基因治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。“GMP標準廠房的運行,使得宜明細胞具備了臨床級病毒載體的生產(chǎn)與放行能力,將促進中國在細胞治療、基因治療領(lǐng)域的商業(yè)化臨床應(yīng)用發(fā)展。”
![圖為與會嘉賓參觀濟南宜明醫(yī)療科技有限公司廠房。 趙曉 攝 圖為與會嘉賓參觀濟南宜明醫(yī)療科技有限公司廠房。 趙曉 攝](http://i2.chinanews.com/simg/2019/190630//101608250.jpg)
“當前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得新發(fā)展的關(guān)鍵在于創(chuàng)新創(chuàng)造,加快轉(zhuǎn)變理念,在實踐中解決卡脖子的技術(shù)問題”,中國科學院院士高福在致辭中表示,基因編輯與人工智能將給人類帶來革命性變化,希望基因載體制備公共服務(wù)平臺的搭建能為公眾帶來切實便利,惠及更多患者,真正實現(xiàn)濟世。
![圖為工作人員介紹廠房內(nèi)的生產(chǎn)運作流程。 趙曉 攝 圖為工作人員介紹廠房內(nèi)的生產(chǎn)運作流程。 趙曉 攝](http://i2.chinanews.com/simg/2019/190630//101608260.jpg)
山東大生命科學工程產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院同日在濟南高新區(qū)揭牌成立,包括基因載體制備公共服務(wù)平臺在內(nèi)的六個項目與山東大生命科學工程產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院簽訂入駐協(xié)議。(完)
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