“萬能藥”“神藥” 進一步邊緣化

　　羊城晚報記者 陳澤云

　　“萬能藥”“神藥”正在加速清退。7月起，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》。神經(jīng)節(jié)苷脂等20個藥品成為首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品，20個藥品共涉及671個藥品批文172家企業(yè)，包括康恩貝、復(fù)星醫(yī)藥等多家上市公司。羊城晚報記者注意到，近年來，我國加強對臨床合理用藥的管理，有關(guān)部門通過修改藥品說明書、出臺重點監(jiān)控藥目錄、制定臨床診療指南和操作規(guī)范等一系列行政手段，意在規(guī)范臨床不合理用藥的現(xiàn)狀，最終實現(xiàn)用藥的安全、有效、經(jīng)濟，此舉也將重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利益分配鏈。

　　A、涉671個藥品批文172家企業(yè)

　　20個被納入國家重點監(jiān)控合理用藥的藥品，包括神經(jīng)節(jié)苷脂、小牛血清去蛋白、馬來酸桂哌齊特等，其中12個品種屬于神經(jīng)/血管保護劑類，3種屬于細胞保護劑，3種為免疫調(diào)節(jié)劑，還有能量補充劑及其他。

　　記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，此次目錄中涉及的20個品種共涉及671個藥品批文，其中批文最多的是腦蛋白水解物(115個批文)，其次為胸腺五肽(100個批文)。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，目錄中的20個品種共涉及172家企業(yè)，合計市場規(guī)模475億元。

　　去年12月12日，國家衛(wèi)健委方面?zhèn)鱽硐�息稱，要制定全國輔助用藥目錄，這是國家層面首次針對輔助用藥進行管控。一旦輔助用藥被監(jiān)控的話，會直接影響到醫(yī)生的處方意愿，進而有可能會沖擊到藥品銷量。

　　經(jīng)過大半年的研討，目錄終于出臺，此次目錄將“輔助用藥”改為“重點監(jiān)控合理用藥藥品”，盡管名稱有所變化，但在業(yè)內(nèi)看來，該份名單正式宣告了國家版輔助用藥目錄的出臺。這意味著一批價格高、銷量廣、作用小、回扣高的所謂輔助“神藥”將逐步被邊緣化。

　　B、輔助用藥市場再規(guī)范

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，康恩貝、四環(huán)醫(yī)藥、舒泰神、麗珠集團、海特生物等超過20家上市公司抑或旗下公司均有產(chǎn)品進入目錄。其中，四環(huán)醫(yī)藥旗下的四環(huán)制藥共有7個產(chǎn)品進入目錄，市場份額大；復(fù)星醫(yī)藥也有4個產(chǎn)品進入目錄。

　　旗下藥品被納入到目錄中，對于上市公司有何影響？據(jù)悉，在國家級的目錄出爐之前，大多省份已經(jīng)出臺相關(guān)政策及目錄對輔助用藥進行管控，多數(shù)品種用量已下降明顯。據(jù)華泰醫(yī)藥統(tǒng)計，目錄品種大多在2015年-2016年達到銷售峰值，2017年-2018年大幅下滑，銷售額增速均值分別為-12%、-25%。

　　擁有輔助用藥大品種的四環(huán)醫(yī)藥、石藥集團、舒泰神、復(fù)星醫(yī)藥等藥企，2018年業(yè)績都已出現(xiàn)不同程度的下滑。比如生產(chǎn)鼠神經(jīng)生長因子的舒泰神，在醫(yī)保控費、招標限價的背景下，2018年業(yè)績下滑50%，再加上該藥又進入了重點監(jiān)控名單，銷量可能要進一步下滑。

　　對此，藥企也在積極尋找新出路。舒泰神表示，2019年，公司繼續(xù)推進研發(fā)項目，滾動推進多個生物藥物和化學(xué)藥物的在研進程。

　　C、暫未包括中藥注射劑

　　記者注意到，此次國家重點監(jiān)控合理用藥藥品的20個藥品里，僅覆蓋了化藥和生物藥，而此前呼聲最高的中藥注射劑等一眾中藥品種不在其內(nèi)。

　　不過，這并不意味著中藥注射劑不受限。通知指出，要加強目錄外藥品的處方管理。對于中藥，中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)范，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，可以開具中成藥處方。

　　天風(fēng)證券指出，中成藥處方后續(xù)會受到較為嚴格的限制，有望遏制利益驅(qū)動下的處方轉(zhuǎn)移。業(yè)內(nèi)人士分析，不排除后面會再另外出臺中藥的重點監(jiān)控目錄。

　　財經(jīng)熱觀察

　　“三醫(yī)聯(lián)動”深入改革

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 利益分配鏈條將重塑

　　記者注意到，進入2019年以來，已有江西等省市，贛州、九江等城市發(fā)布重點監(jiān)控目錄。福建省等地的重點監(jiān)控目錄管理辦法也已公示，河北省針對醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥不規(guī)范使用等問題開展的專項整治也已啟動，新一輪更加嚴格的輔助用藥管理正在全國全面鋪開。

　　受政策影響，整個輔助用藥行業(yè)的下行趨勢已不可逆轉(zhuǎn)。目前我國醫(yī)改沿著“醫(yī)療”“醫(yī)藥”“醫(yī)保”三條主線，持續(xù)進行著“三醫(yī)聯(lián)動”的深入改革。通過一系列的政策實施，改革藥品定價機制，重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利益分配鏈條，最后達到醫(yī)保資金效益最大化、醫(yī)藥分家保障居民就醫(yī)的目的。

　　海通證券研報指出，重點監(jiān)控藥品政策的出臺旨在嚴控輔助用藥的使用，符合國家醫(yī)保控費的大局，該目錄的出臺將進一步促進醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的升級，未來方向更多利好療效確切的仿制藥及創(chuàng)新藥。

　　(陳澤云)

　　概念：何為輔助用藥？

　　輔助用藥至今在國內(nèi)并無權(quán)威定義，通俗講，指那些在治療中僅僅起到輔助作用，而不是主要治療作用的藥物。因為長期在醫(yī)院被濫用，輔助用藥早已被多方詬病，有“萬金油神藥”的戲稱。